山东部署2022年全省医疗器械监管工作-j9九游会登录入口

      近日，山东省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作视频会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2021年工作，分析当前形势，部署2022年重点任务。

　　会议明确，2022年全省医疗器械监管工作要全面落实“四个最严”要求，深入践行“人民药监为人民”理念，紧紧围绕安全提升、鲁药振兴、铁军锻造“三大工程”，开展医疗器械监管提效、质量提升、队伍提能“三项行动”，加快推进“药械创新”计划，持续深化审评审批制度改革，为保安全、促发展提供坚强支撑。

　　会议强调，要坚决守牢底线，切实加强医疗器械全生命周期监管，毫不放松抓好疫情防控医疗器械监管，深入开展医疗器械各项整治行动；要全力防控风险，在风险排查、风险会商、风险处置上持续用力，采取更加坚决有力的措施，始终让监管跑在风险前面；要深入推进审评审批制度改革，规范医疗器械注册与备案管理，加强注册质量体系核查和临床试验监督检查；要全面提升能力，把加强监管能力建设放在发展大局中来谋划，注重在主动争取、队伍建设、智慧监管上下功夫；要大力推动创新，强化医疗器械监管制度创新，加强监管方式方法创新，推进企业和产业创新。

　　会议要求，全省药品监管系统要把握整体推进与突出重点的关系，力求重点任务抓出成效、实现突破；发扬斗争精神，努力把解决问题作为打开工作局面的突破口，严防严控风险隐患；坚持“严真细实快”的工作作风，不断提升医疗器械监管和服务水平。