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iso修订医疗器械测试国际标准-j9九游会登录入口

发布日期:2020-09-10  【】

      iso 14155是临床试验中良好规程的行业参考,iso修订iso 14155的关注点是患者安全。医疗器械的临床研究自然受到高度管制,制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。


      iso 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。


      iso 14155在已被修订,以符合最近法规的变化和其他相关标准的修订。iso 14155在整个行业中得到广泛应用。该标准还提供了许多的细节和信息,旨在帮助保护临床试验的参与者和医疗设备用户,并达成优良结果。
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